2023年11月13日，国家药监局更新了康拓医疗（688314）的增材制作聚醚醚酮颅骨残缺修正假体产品获批音讯。原文如下：

  “近来，国家药品监督管理局经检查，同意了西健康拓医疗技能股份有限公司出产的立异产品“增材制作聚醚醚酮颅骨残缺修正假体”注册。

  该产品依据患者颅骨残缺的印象学数据，立异性选用聚醚醚酮医用粉料，经挑选性激光烧结增材制作加工而成，可以匹配患者残缺部位，通过三维嵌入方法完成颅骨残缺代替，康复患者原颅骨曲率完成残缺区三维重建。

  该产品适用于颅骨残缺修正重建的外科医治。其使用增材制作技能可打印更多杂乱的颅颌骨形状，一起颅骨残缺修正假体的打印纹路对头皮无机械切削作用，无假体穿出危险。此外，该产品还处理了聚醚醚酮粉末在挑选性激光烧结成形中的收回问题，在平等临床作用基础上，进步资料使用率，下降出产所带来的本钱。产品上市将为患者医治供给新挑选。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，维护患者用械安全。”‍‍‍‍‍‍‍‍

  依据康拓医疗 官方发布的音讯，此次获得批阅的 增 材制作聚醚醚酮颅骨残缺修正假体 产品是康拓医疗与西安交通 大学精细微纳制作 全国重点实验室李涤尘教授团队、西安交通大学榜首隶属医院王茂 德教授团队联合 研制的立异产品。该产品通过十余年的攻关研制，通过国家药监局创 新医疗器械特许检查程序终究获批上 市。

  西健康拓医疗技能股份有限公司（下称“西健康拓”）成立于2005年，专心于神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等专业范畴，是一家集三类植入医疗器械的研制、出产和出售服务为一体的高新技能企业。

  西健康拓自成立以来，植根于医用钛金属和高分子资料的研制、加工和出产，现在获得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项；西健康拓在自主研制出产的一起放眼世界，在全世界内寻求新技能、新产品，力求为我国的医师与患者供给更好的产品及服务。